Fluoxetina Teva®

Área terapéutica

Neurociencias

Fórmula

FLUOXETINA 20 mg Cada comprimido contiene: Fluoxetina clorhidrato 20 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, Cellactose 80*, dióxido de silicio coloidal, laca alumínica eritrosina al 42%, laca alumínica amarillo de quinolina al 22%, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio c.s. *Mezcla lactosa 75% + Celulosa microcristalina 25%

Condición de venta

Medicamento de venta bajo receta

Principio Activo

Fluoxetina


fluoxetina teva

Detalles del producto

Acción terapéutica

Antidepresivo, Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina (ISRS). (Código ATC: N06AB03)

Presentaciones

FLUOXETINA TEVA®: envases con 30 comprimidos.

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Posología

DEPRESION: Adultos: Episodios depresivos mayores: Adultos y pacientes de edad avanzada: la dosis inicial recomendada es de 20 mg/día. Se recomienda su administración por la mañana. Si al cabo de varias semanas no se observa una mejoría clínica puede considerarse un incremento de la dosis. La posología se debe revisar y ajustar en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento, y posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más altas puede existir un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes, con una respuesta insufi ciente a la dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg. Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera individual, para mantener a los pacientes con la menor dosis efectiva. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo sufi ciente de al menos 6 meses para asegurar que estén libres de síntomas. La dosis recomendada se puede aumentar o disminuir. No se han evaluado sistemáticamente dosis por encima de 80 mg/día. Población pediátrica - Niños a partir de los 8 años y adolescentes: Episodios depresivos de moderados a graves: El tratamiento debe ser iniciado con dosis de 10 mg/día. Después de una o dos semanas a 10 mg/día, los ajustes de dosis deben ser realizados con precaución, pudiendo incrementarse la dosis a 20 mg/día. La experiencia en ensayos clínicos con dosis diarias mayores de 20 mg es mínima. Solamente hay datos limitados de tratamientos que hayan durado más allá de las 9 semanas. Niños con bajo peso: En niños de bajo peso, debido a los niveles plasmáticos más elevados en estos casos, el efecto terapeútico puede lograrse con dosis más bajas. Solamente hay datos limitados de tratamientos que hayan durado más allá de las 9 semana. Se deberá evaluar la continuidad de tratamiento luego de 6 meses para aquellos pacientes pediátricos que respondan al tratamiento. En el caso de no lograr los benefi cios esperados en 9 semanas, debe reconsiderarse la continuidad del mismo. En todos los pacientes: Como con otros antidepresivos el efecto clínico puede demorarse hasta las 4 semanas o más en hacerse evidente. Como con muchas otras medicaciones en los pacientes con insufi ciencia hepática debe utilizarse una dosis menor a las habituales o bien incrementar los intervalos entre las tomas. Esta misma conducta debe considerarse en los ancianos, especialmente con patología concomitante o bajo tratamiento con múltiples medicaciones. No es necesario proceder rutinariamente al ajuste de la dosificación en los pacientes con insufi ciencia renal. Tratamiento prolongado. Mantenimiento: Los episodios agudos de depresión requieren varios meses o más de tratamiento farmacológico sostenido. Se desconoce si la dosis de antidepresivo requerida para inducir la remisión es idéntica a la dosis requerida para mantener la eutimia. Las evaluaciones sistemáticas realizadas con Fluoxetina demostraron que su efi cacia antidepresiva se mantiene durante períodos de hasta 38 semanas después de 12 semanas de tratamiento agudo (50 semanas en total) a la dosis de 20 mg/día. Habitualmente el tratamiento suele extenderse varios meses con el propósito de evitar una recaída del episodio depresivo. La administración conjunta de un ansiolítico puede ser de utilidad al inicio del tratamiento, con el propósito de impedir el agravamiento de las manifestaciones de angustia. Dosis semanal: Estudios realizados en pacientes adultos han mostrado que la efi cacia en los desórdenes depresivos mayores es mantenida por periodos hasta 25 semanas con una dosis de una vez por semana seguido a un tratamiento con Fluoxetina 20 mg/día por 13 semanas. Sin embargo la equivalencia terapéutica entre 20 mg/día y la dosis semanal en cuanto al periodo de recaída no ha sido establecida. La dosifi cación de Fluoxetina una vez por semana se recomienda iniciarla 7 días después de la última dosis diaria de 20 mg. Si no se considera satisfactoria la respuesta de Fluoxetina administrada una vez por semana, se deberá evaluar la posibilidad de recomenzar con la dosis diaria. TRASTORNO OBSESIVO-COMPULSIVO: Adultos: Adultos y pacientes de edad avanzada: se recomienda una dosis inicial de 20 mg/día. Se recomienda su administración a la mañana. Aunque a dosis más altas pueda existir un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes, si tras dos semanas la respuesta a 20 mg es insufi ciente, la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg. Si no se observa mejoría dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con Fluoxetina. Si se ha obtenido una buena respuesta terapéutica, se puede continuar el tratamiento con un ajuste individual de la dosis. El TOC es una enfermedad crónica, y mientras no existan estudios controlados para responder a la pregunta de cuánto tiempo debe mantenerse el tratamiento con Fluoxetina, es razonable mantener el tratamiento más allá de 10 semanas en aquellos pacientes con respuesta. Los ajustes de la dosis deberán realizarse cuidadosamente y de manera individual, para mantener al paciente con la menor dosis efectiva. La necesidad del tratamiento se debe reevaluar periódicamente. Algunos especialistas abogan por la psicoterapia conductual concomitante en aquellos pacientes con buena respuesta farmacológica. No se ha demostrado la efi cacia a largo plazo (más de 24 semanas) en el TOC. La dosis recomendada se puede aumentar o disminuir. No se han evaluado sistemáticamente dosis por encima de 80 mg/día. BULIMIA NERVIOSA: Adultos: Adultos y pacientes de edad avanzada: la dosis usual es de 60 mg/día. Se recomienda administración por la mañana. No se ha demostrado la efi cacia a largo plazo (más de 3 meses) en la bulimia nerviosa. En algunos pacientes puede ser necesario iniciar el tratamiento con dosis menores e incrementar progresivamente la posología durante varios días hasta alcanzar la dosis previamente mencionada. Dosis de Fluoxetina superiores a 60 mg/día no fueron sistemáticamente estudiadas en pacientes con bulimia. Como ocurre con las otras indicaciones de Fluoxetina, en los pacientes con insufi ciencia hepática debe utilizarse una dosis menor a las habituales o bien incrementar los intervalos entre la toma. Esta misma conducta debe considerarse en los ancianos, especialmente con patología concomitante o bajo tratamiento con múltiples medicaciones. No es necesario proceder rutinariamente al ajuste de la dosifi cación en los pacientes con insufi ciencia renal. La dosis recomendada se puede aumentar o disminuir. No se han evaluado sistemáticamente dosis por encima de 80 mg/día. Tratamiento prolongado-mantenimiento: Si bien no existen estudios sistemáticos sobre la extensión del tratamiento con Fluoxetina en bulimia nerviosa, al ser una patología crónica es razonable considerar la continuidad del tratamiento durante varios meses en los pacientes que responden. En estos casos debe buscarse la dosis efectiva mínima, efectuándose además reevaluaciones periódicas para determinar la continuidad del tratamiento Pacientes de edad avanzada: Se recomienda precaución al incrementar la posología y la dosis diaria generalmente no debe exceder de 40 mg. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/día. Disfunción hepática: Se debe considerar una dosis menor o menos frecuente (p.ej. 20 mg cada dos días) en pacientes con disfunción hepática, o en pacientes en los cuales la medicación concomitante pueda interaccionar potencialmente con Fluoxetina Teva®.