Argentina
Dermatología

NEOTIGASON®

Antipsoriásico para uso sistémico

Condición de Venta

Medicamento de venta bajo receta archivada

Posología

Neotigason debe ser prescripto por médicos con experiencia en el uso de retinoides sistémicos y que comprenden el riesgo de teratogenicidad asociado con la terapia con acitretina (ver Fertilidad, embarazo y lactancia). Las cápsulas deben tomarse preferentemente una vez por día, con comida o leche. La existencia de variaciones en la absorción y la velocidad de metabolización de la acitretina exige ajustar individualmente la dosis, por lo que las siguientes pautas son meramente orientativas. Adultos Dosis diaria inicial: 25 mg (1 cápsula de 25 mg) o 30 mg (3 cápsulas de 10 mg) durante dos a cuatro semanas. Luego de este periodo de tratamiento inicial, las áreas de la piel involucradas deberían mostrar una respuesta marcada y/o los efectos adversos deberían ser aparentes. Luego de evaluar el periodo de tratamiento inicial, un ajuste de dosis puede ser necesario para alcanzar la respuesta terapéutica deseada y con efectos adversos mínimos. En general, es posible alcanzar resultados terapéuticos óptimos con una dosis diaria de 25-50 mg administrados durante 6-8 semanas. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario incrementar la dosis hasta un máximo de 75 mg/día. En pacientes con enfermedad de Darier una dosis inicial de 10 mg puede ser apropiada. La dosis debe incrementarse progresivamente con precaución ya que pueden ocurrir reacciones isomórficas. En los pacientes con psoriasis puede interrumpirse el tratamiento cuando las lesiones hayan remitido lo suficiente. Las recaídas deben ser tratadas según lo descripto anteriormente. Los pacientes con ictiosis congénita severa y enfermedad de Darier severa, pueden requerir terapia por más de tres meses. Se debe administrar la dosis efectiva más baja, sin exceder los 50 mg por día. El uso continuo por más de 6 meses está contraindicado ya que los datos clínicos disponibles en pacientes tratados durante un tiempo mayor son limitados. Pacientes de edad avanzada La dosis recomendada es la misma que para los adultos. Población pediátrica En vista de los posibles efectos secundarios graves asociados con el tratamiento a largo plazo Acitretina está contraindicada en niños a menos que, en opinión del médico, los beneficios superen significativamente los riesgos. La dosis tiene que establecerse en función del peso. La dosis diaria es de 0,5 mg por kg. En algunos casos quizás se requiera una dosis más alta, de hasta 1 mg por kg y día, por tiempo limitado. No debe excederse de un máximo de 35 mg por día. La dosis de mantenimiento ha de ser lo más baja posible a causa de los eventuales efectos secundarios del tratamiento a largo plazo. Tratamiento combinado Otros tratamientos dermatológicos, en especial los queratolíticos, deberían suspenderse antes de iniciar el tratamiento con acitretina. Sin embargo, es posible continuar con el uso de corticoesteroides tópicos o ungüentos emolientes en el caso de ser indicados. La posibilidad de reducir la dosis de Neotigason utilizado en combinación con otros métodos terapéuticos dependerá de la reacción individual del paciente

Presentaciones

Neotigason® 10 mg: envases con 30 cápsulas. Neotigason® 25 mg: envases con 30 cápsulas

Fórmula

Cada cápsula de Neotigason® 10 mg contiene: Acitretina 10 mg Excipientes: gelatina, glucosa, ascorbato sódico, celulosa microcristalina, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171). Cada cápsula de Neotigason® 25 mg contiene: Acitretina 25 mg Excipientes: gelatina, glucosa, ascorbato sódico, celulosa microcristalina, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171).