Argentina
Cardiometabolismo

SYNCROCOR® 10-20

Nebivolol es un antagonista potente y selectivo de los receptores 1-adrenérgicos. Puede ser diferenciado de otros antagonistas beta adrenérgicos por su perfil hemodinámico, que promueve la vasodilatación arterial y venosa, posiblemente debido a la mejora de la vía L-arginina/óxido nítrico del endotelio dependiente.

Condición de Venta

Medicamento de venta bajo receta.

Posología

Hipertensión arterial: La dosis se ajustará al criterio médico y a la respuesta individual de cada paciente. Como orientación, se aconseja: Adultos: un comprimido de 5 mg al día, preferentemente administrado a la misma hora. Los comprimidos pueden tomarse durante las comidas o en ayunas, solos o combinados con otros fármacos. El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de 1 - 2 semanas de tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza después de 4 semanas. Para los pacientes que necesitan una reducción aún mayor de la tensión arterial las dosis pueden aumentarse, con intervalos de 2 (dos) semanas hasta 40 mg. Es improbable que una dosificación mayor agregue beneficios. Combinación con otros agentes antihipertensivos: Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con otros agentes antihipertensivos. Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado sólo combinando Nebivolol 5 mg con hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg. Pacientes con insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal, la dosis recomendada es de 2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse a 5 mg. Pacientes con insuficiencia hepática: los datos en pacientes con insuficiencia o función hepática alterada son limitados. Por consiguiente; la administración de Nebivolol en estos pacientes está contraindicada. Ancianos: en pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede ser incrementada a 5 mg. Sin embargo, dada la limitada experiencia con pacientes mayores de 75 años, en estos pacientes la administración se debe realizar con precaución y se deben monitorear de forma continua. Niños y adolescentes: no se han realizado estudios en niños. Por consiguiente no se recomienda el uso en niños y adolescentes. Insuficiencia cardiaca crónica estable: El tratamiento en estos casos debe comenzar por una fase de titulación de la dosis hasta alcanzar la dosis de mantenimiento óptima individual. Los pacientes deben presentar una insuficiencia cardiaca crónica estable, sin episodio agudo en las últimas 6 semanas. En el caso de pacientes que estén recibiendo un tratamiento convencional incluyendo diuréticos, digoxina, inhibidores de la enzima de conversión y/o antagonista de la angiotensina II, la dosis de éstos deberá estar establecida dos semanas antes del inicio del tratamiento con Nebivolol. La fase inicial de titulación debe ser realizada según el esquema siguiente, con intervalos de 1 ó 2 semanas: - 1,25 mg/día durante 1 a 2 semanas. Si el tratamiento es bien tolerado se aumentará la dosis a - 2,5 mg/día durante 1 a 2 semanas. Si el tratamiento es bien tolerado se aumentará la dosis a - 5 mg/día durante 1 a 2 semanas. Si el tratamiento es bien tolerado se aumentará la dosis a - 10 mg/día. Durante la fase de titulación se deberá monitorear el estado clínico del paciente asegurándose que permanezca estable particularmente en cuanto a las cifras de presión arterial, frecuencia cardiaca, trastornos de conducción y/o signos de agravamiento de la insuficiencia cardiaca. La dosis máxima recomendada puede no alcanzarse en todos los pacientes debido a la aparición de efectos adversos. Durante la fase de titulación, en caso de agravarse la insuficiencia cardiaca, se recomienda en primer lugar disminuir la dosis o eventualmente suspender el tratamiento si es necesario, como por ejemplo en casos de hipotensión severa, agravamiento de la insuficiencia cardiaca acompañada de: edema pulmonar, shock cardiogénico, bradicardia sintomática o bloqueo auriculoventricular. El tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable con Nebivolol es habitualmente prolongado. El tratamiento con Nebivolol no debe ser suspendido abruptamente por el riesgo de agravar transitoriamente la insuficiencia cardiaca. En caso de ser necesario suspender el tratamiento, se aconseja una reducción progresiva de la mitad de la dosis por semana. Pacientes con insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, no se necesita ningún ajuste posológico teniendo en cuenta que la fase de titulación para alcanzar la dosis máxima tolerada es ajustada individualmente. Por ausencia de datos, la administración de Nebivolol en pacientes con insuficiencia renal severa no es recomendada. Pacientes con insuficiencia hepática: los datos en pacientes con insuficiencia o función hepática alterada son limitados. Por consiguiente; la administración de Nebivolol en estos pacientes está contraindicada. Ancianos: no se necesita ningún ajuste posológico teniendo en cuenta que la fase de titulación para alcanzar la dosis máxima tolerada es ajustada individualmente. Niños: no se han realizado estudios en niños. Por consiguiente no se recomienda el uso en niños.

Presentaciones

SYNCROCOR® 10 mg: envases con 28 comprimidos. SYNCROCOR® 20 mg: envases con 28 comprimidos.

Fórmula

Cada comprimido contiene: SYNCROCOR® 10 mg: Nebivolol (como Nebivolol Clorhidrato) 10 mg. SYNCROCOR® 20 mg: Nebivolol (como Nebivolol Clorhidrato) 20 mg.