Dutrinol®

Área terapéutica

Osteoarticular

Fórmula

Cada comprimido recubierto contiene: Febuxostat 80 mg

Condición de venta

Medicamento de venta bajo receta

Principio Activo

Febuxostat


Dutrinol

Detalles del producto

Acción terapéutica

Inhibidor de la Xantina Oxidasa (inhibición de la síntesis de acido úrico). (ATC M04AA03)

Presentaciones

Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos

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Posología

Dosis recomendada: La dosis de inicio recomendada de DUTRINOL® es de 40 mg una vez por día (medio comprimido). Para aquellos pacientes que no logran obtener un nivel de ácido úrico sérico de menos de 6 mg por dl después de 2 semanas con 40 mg, se recomienda aumentar la dosis de DUTRINOL® a 80 mg (1 comprimido) una vez por día. DUTRINOL® puede ser tomado en cualquier momento del día sin tener en cuenta la ingesta de alimentos o el uso de antiácidos. Poblaciones especiales: No es necesario un ajuste de dosis cuando se administra DUTRINOL® en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. No se han evaluado completamente la eficacia y la seguridad en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina <30 ml/min). No se ha estudiado la eficacia y la seguridad de Febuxostat en pacientes con insuficiencia hepática severa (clase C de Child Pugh). La dosis recomendada en pacientes con insuficiencia hepática leve es de 80 mg. La información disponible en pacientes con insuficiencia hepática moderada es limitada. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada. No se ha establecido la seguridad y eficacia de DUTRINOL® en niños de edad inferior a 18 años. Nivel de ácido úrico: Se recomienda efectuar un dosaje del nivel de ácido úrico sérico luego de dos semanas de iniciado el tratamiento con DUTRINOL®, con el objetivo de constatar si se requiere un aumento de la dosis del fármaco en el caso que el ácido úrico no haya alcanzado valores menores a 6 mg/dL. Ataques de gota: Después de iniciar el tratamiento con DUTRINOL® pueden tener lugar ataques de gota debido a los cambios en los niveles de ácido úrico sérico debido a la movilización de los depósitos de urato en los tejidos. Para la prevención de estos ataques se recomienda la administración profiláctica de fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINEs) o colchicina al iniciar el tratamiento con DUTRINOL®. La terapia preventiva suele ser beneficiosa hasta seis meses. Si tiene lugar un ataque de gota durante el tratamiento de DUTRINOL®, este no tiene que ser suspendido. El ataque de gota deberá ser manejado en forma conjunta, según sea apropiado para cada paciente. Depósito de xantina: En pacientes en los que la producción de urato está muy incrementada (por ejemplo, tumor maligno y su tratamiento, síndrome de Lesch-Nyhan), la concentración absoluta de xantina en la orina podría, en casos raros, aumentar lo suficiente para que se produjesen depósitos en las vías urinarias. No se recomienda el tratamiento con Febuxostat en estas poblaciones debido a la falta de experiencia.