Posología
Zonisamida puede usarse como monoterapia ó añadirse a una terapia existente para el tratamiento
crisis parciales en adultos. No se han establecido la seguridad y la efi cacia en pacientes pediátricos
menores de 16 años de edad. Zonisamida se debe administrar en una o dos tomas diarias, en cápsulas
de 50 mg ó 100 mg. Zonisamida se administra por vía oral y se puede tomar con o sin alimentos.
Las cápsulas se deben tragar enteras.
Adultos mayores de 16: el médico prescriptor de este medicamento debe ser consciente de que,
debido a la prolongada vida media de Zonisamida, es necesario un período de dos semanas a seis
semanas para lograr niveles de equilibrio al alcanzar una dosis estable o después de ajustar la dosis.
Si bien el esquema que se describe a continuación es habitualmente bien tolerado, es posible que
el profesional desee prolongar la duración del tratamiento con las dosis menores a fi n de poder evaluar
cuidadosamente los efectos de Zonisamida en estado de equilibrio, considerando que muchos de
los efectos secundarios son más frecuentes con dosis de 300 mg por día y superiores.
Monoterapia:
La dosis inicial debe ser de 100 mg por día. Al cabo de dos semanas, se puede aumentar la dosis
a 200 mg/día durante un período mínimo de dos semanas. Luego de la cuarta semana, se puede
aumentar a 300 mg/día. Si requiere dosis mayores se podrá aumentar a intervalos de dos semanas
en 100 mg hasta un máximo de 500 mg al día.
Como tratamiento concomitante:
Con inductores de CYP3A4: se iniciará con 50 mg/día en dosis divididas, a la segunda semana se
aumentará la dosis a 100 mg/día (dosis dividida). Luego entre la tercera y la quinta semana se podrá
aumentar a intervalos semanales en aumentos de 100 mg hasta alcanzar dosis de 300-500 mg/día.
Sin inductores de CYP3A4: se iniciará con 50 mg en dosis divididas en las primeras dos semanas.
Entre la tercer y cuarta semana se podrá llevar la dosis a 100 mg/día en dos dosis divididas. Entre la
quinta y décima semana se podrá aumentar en 100 mg cada dos semanas hasta una dosis máxima
de 500 mg/día en dosis divididas.
Pacientes con enfermedad renal o hepática: dado que Zonisamida es metabolizado en el hígado
y excretado por los riñones, los pacientes con enfermedad renal o hepática leve o moderada, deben
ser tratados con precaución y podrían requerir una titulación más lenta y monitoreo más frecuente.
En vistas de la excreción renal del fármaco, el mismo deberá suspenderse si se observa aumento
de la creatinina sérica o si se desarrolla insufi ciencia renal.
En pacientes añosos: hay información limitada a cerca del uso de Kinaplase® en este grupo poblacional.
Población pediátrica (6 años y mayores):
Aumento de la dosis y mantenimiento: Kinaplase® debe añadirse a una terapia existente en la
población pediátrica de 6 años y mayores. La dosis debe ajustarse en función del efecto clínico.
Algunos pacientes, especialmente aquellos que no tomen inductores de CYP3A4, podrán responder
a dosis más bajas. Los médicos deben llamar la atención de los pacientes pediátricos y de sus
padres/cuidadores sobre el alerta al paciente (que aparece en el prospecto) relativo a la prevención
de la insolación.
